Метрологический аутсорсинг для лабораторий

Берём на себя функции внешнего метролога: помогаем организовать учёт оборудования, контролировать сроки метрологических работ и поддерживать документацию в состоянии, необходимом для работы лаборатории и прохождения оценки по ГОСТ ISO/IEC 17025-2019.

Получить бесплатную консультацию Обсудить задачу

01 — Разбираемся с оборудованием
Проверяем состав и статус оборудования лаборатории, документы на него и действующие сроки поверки, калибровки и аттестации.
02 — Выстраиваем метрологический учёт
Помогаем привести в систему перечни, графики и записи по оборудованию, чтобы метрологическое обеспечение не держалось на таблицах, памяти сотрудников и просроченных документах.
03 — Поддерживаем готовность лаборатории
Контролируем метрологическую часть работы лаборатории и помогаем устранять пробелы до аккредитации, подтверждения компетентности или другой оценки.

Другие направления консалтинга

Отдельные услуги и комплексное сопровождение лабораторий — от консультации и аудита до СМК, области аккредитации и оценки Росаккредитации.

Получить бесплатную консультацию

От 5 000 ₽
Консультация по аккредитации лаборатории Разбор конкретной ситуации и рекомендации
От 6 500 ₽
Повышение квалификации специалистов Дополнительное профессиональное образование Обучение по профильной программе ДПО
От 7 000 ₽
Разработка области аккредитации Формирование или актуализация области
От 20 000 ₽
Устранение несоответствий Разбор причин и подготовка корректирующих действий
От 30 000 ₽
Сопровождение процедуры аккредитации Поддержка на этапах оценки
От 50 000 ₽
Аудит готовности лаборатории Проверка ключевых зон до процедуры

07 · Комплексное сопровождение От 150 000 ₽ Комплексная подготовка лаборатории к аккредитации

Аудит → план подготовки → СМК и документы → персонал и оснащение → контроль готовности → сопровождение процедуры.

Обсудить подготовку

Росатом
SALMONICA
АМУРСТАЛЬ
Русполимет
ИВЛАН
Гео Палитра

Почему лаборатории выбирают Центр аккредитации 17025

Более 50 лабораторий за год
Практический опыт на реальных проектах

За год специалисты Центра аккредитации 17025 сопровождали более 50 лабораторий. Большинство проектов по аккредитации начинались с подготовки лаборатории с нуля.
Специалисты с опытом 10+ лет
Опыт работы именно с лабораторными процессами

Специалисты Центра аккредитации 17025 имеют более 10 лет профильного опыта и работают с СМК, компетентностью персонала, записями, оборудованием, внутренними аудитами и другими практическими вопросами деятельности лабораторий.
Консалтинг и обучение в одном центре
Лицензированный учебный центр для подготовки персонала

Если в ходе проекта требуется обучение сотрудников, его можно провести в Центре аккредитации 17025 в рамках дополнительного профессионального образования. Образовательная деятельность ведётся на основании лицензии.
Не только документы, но и внедрение
СМК должна работать в лаборатории, а не существовать только для проверки

В комплексных проектах работа включает аудит, разработку документов СМК, обучение персонала и внедрение системы менеджмента. То есть проект не заканчивается передачей комплекта файлов.

Специалисты Центра аккредитации 17025

В работе учебного центра участвуют специалисты с опытом в лабораторной деятельности, системах менеджмента, метрологии и требованиях к испытательным лабораториям.

Альбина Сергеевна Шишкина
Генеральный директор, преподаватель учебного центра

Высшее образование · более 10 лет профессионального опыта · повышение квалификации в 2024 году

Преподаёт программы по метрологическому обеспечению, системам менеджмента лабораторий, внутрилабораторному контролю качества, химическому анализу и отдельным направлениям лабораторных исследований.
Александр Витальевич Шиков
Преподаватель учебного центра

Высшее образование · магистр биологических наук · более 10 лет работы по специальности · общий стаж более 15 лет

Преподаёт программы по ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, внутренним аудитам, лабораторным записям, управлению компетентностью персонала, достоверности результатов, проектированию лабораторий и работе с поставщиками.

Наши сертификаты и лицензии

Выписка из реестра лицензий ООО «Центр аккредитации 17025», страница 1

Выписка из реестра лицензий ООО «Центр аккредитации 17025», страница 2

Как начинается и ведётся метрологическое сопровождение

Объём работ зависит от состояния лаборатории и выбранного формата аутсорсинга. Сначала разбираем существующий метрологический контур, затем фиксируем необходимые действия и переводим его в регулярное сопровождение.

Получаем исходные данные
Лаборатория передаёт имеющиеся перечни оборудования, документы по поверке, калибровке и аттестации, действующие графики, применяемые методики и другие доступные материалы.

Результат: понимаем исходный объём парка и какие сведения ещё потребуются для разбора.
Проводим первичную диагностику
Сверяем фактический парк с документами и методиками, определяем статус объектов, проверяем сроки и выявляем просрочки, отсутствующие документы и расхождения в учёте.

Результат: получаем перечень проблемных позиций и задач, которые необходимо решить.
Определяем объём сопровождения
Разделяем задачи между лабораторией и внешним метрологом, определяем, что требуется по каждой позиции, и согласовываем формат работы: полный аутсорсинг, поддержка штатного специалиста или отдельный участок.

Результат: фиксируем понятные границы работ и ответственность сторон.
Приводим метрологический контур в рабочее состояние
Актуализируем согласованные перечни, графики и записи, устанавливаем контрольные сроки и последовательно закрываем выявленные при диагностике вопросы.

Результат: по используемому оборудованию понятны текущий статус, необходимые действия и ближайшие сроки.
Ведём и актуализируем
Контролируем согласованные сроки и задачи, обновляем учёт при получении новых документов и изменении парка, отмечаем позиции, по которым требуется действие со стороны лаборатории.

Результат: метрологическое обеспечение поддерживается в актуальном состоянии постоянно, а не восстанавливается аврально перед очередной оценкой.

Если требуется только разовая задача или подготовка к оценке, сопровождение завершается после выполнения согласованного объёма. При постоянном аутсорсинге пятый этап становится регулярным рабочим циклом.

Когда лаборатории нужен метрологический аутсорсинг

Метрологическое сопровождение подключают не только вместо штатного метролога. Оно нужно и тогда, когда собственный специалист есть, но необходимо системно контролировать оборудование, его метрологический статус, документы и сроки работ.

Нет отдельного метролога
Метрологические задачи распределены между руководителем, менеджером по качеству и другими сотрудниками. В результате нет одного ответственного процесса и единой картины по оборудованию.
Парк оборудования растёт или меняется
Лаборатория закупает новые средства измерений и оборудование, расширяет методы или область деятельности. Нужно своевременно определить требования к каждому объекту и включить его в действующую систему учёта.
Неясен метрологический статус оборудования
По части оборудования непонятно, какие метрологические работы необходимы, на каком основании и с какой периодичностью. Требуется разобрать парк и привести документы и графики в соответствие с фактическим использованием.
Предстоит аккредитация или подтверждение компетентности
Перед оценкой необходимо проверить оборудование, действующие документы, сроки метрологических работ и записи, подтверждающие выполнение установленных процедур.
Накопились просрочки и разрозненные записи
Сроки пропускаются, перечни и графики расходятся между собой, документы находятся у разных сотрудников. Нужно восстановить актуальное состояние и выстроить дальнейший контроль.
Штатному специалисту не хватает ресурса
Ответственный за метрологию есть, но объём оборудования, документов или текущих задач вырос. Часть регулярной работы можно передать на внешнее сопровождение без расширения штата.

Фокус аутсорсинга — не просто вовремя отправить прибор на поверку. Задача — поддерживать понятный и подтверждённый статус оборудования, которым лаборатория пользуется для получения результатов.

Выберите объём метрологического сопровождения

Не каждой лаборатории нужно полностью передавать метрологическую функцию внешнему специалисту. Можно передать весь контур, усилить штатного метролога или подключить сопровождение только под конкретную задачу.

Полное метрологическое сопровождение

Когда подходит: В лаборатории нет отдельного метролога или необходимо передать ведение метрологического обеспечения внешнему специалисту.
Что берём на себя: Ведение перечней оборудования, контроль метрологического статуса и сроков работ, актуализацию графиков и записей, проверку комплектности документов и текущую поддержку по возникающим вопросам.

Поддержка штатного метролога

Когда подходит: Ответственный специалист есть, но ему не хватает времени или компетенций для части метрологических задач.
Что берём на себя: Разбираем сложные вопросы, проверяем действующий учёт и документацию, помогаем актуализировать графики и устранять обнаруженные пробелы. Штатный специалист продолжает вести функцию внутри лаборатории.

Сопровождение отдельного участка

Когда подходит: Вся система в целом работает, но требуется привести в порядок конкретную часть: оборудование, документы, графики или просроченные метрологические работы.
Что берём на себя: Фиксируем границы задачи, проверяем выбранный участок и доводим его до согласованного состояния без передачи всей метрологической функции на аутсорсинг.

Подготовка метрологической части к оценке

Когда подходит: Предстоит аккредитация, подтверждение компетентности или другая оценка, а лаборатории необходимо заранее проверить метрологическую часть своей деятельности.
Что берём на себя: Проверяем оборудование, его метрологический статус, сроки, документы и записи, выявляем пробелы и помогаем устранить их до оценки.

Объём сопровождения определяем после первичного разбора лаборатории. Если задача меняется, формат можно расширить от отдельного участка до комплексного ведения.

Сначала разбираем метрологический контур лаборатории

До начала сопровождения определяем фактическое состояние метрологического обеспечения: каким оборудованием лаборатория пользуется, какие требования к нему применяются, где есть просрочки, расхождения в документах и риски для текущей работы или предстоящей оценки.

Оборудование
Сверяем фактически используемые средства измерений, испытательное и вспомогательное оборудование с действующими перечнями и задачами лаборатории.
Документы
Проверяем документы и записи по оборудованию: сведения о поверке и калибровке, результаты аттестации, паспорта и другую документацию, необходимую для подтверждения его статуса.
Метрологический статус
Определяем текущий статус каждой позиции и выявляем оборудование, по которому требуемые метрологические работы не выполнены, выполнены несвоевременно или подтверждены не полностью.
Сроки и просрочки
Проверяем действующие и ближайшие сроки метрологических работ. Отдельно выделяем просроченные позиции и оборудование, которое вскоре потребует действий.
Связь с методиками
Сопоставляем используемое оборудование с реально применяемыми методиками, чтобы выявить расхождения по назначению, диапазонам и необходимым характеристикам.
Учёт и записи
Проверяем перечни, графики, идентификацию оборудования и связанные записи. Выявляем расхождения между документами и фактическим состоянием лаборатории.

На выходе получаем не формальный «аудит ради аудита», а перечень конкретных задач по приоритету: что исправить сразу, что поставить на контроль и какой объём метрологической функции передать на сопровождение.

Определяем требования к каждому объекту лаборатории

Не переносим на всё оборудование один и тот же сценарий. Разбираем фактически используемый парк и для каждой позиции определяем назначение, необходимые метрологические работы, подтверждающие документы и дальнейший контроль.

Средства измерений

Что относим
Приборы и средства, с помощью которых лаборатория получает измерительную информацию при выполнении методик.

Что определяем
Нужна ли поверка или калибровка, действуют ли результаты проведённых работ, когда наступает следующий контрольный срок и достаточно ли документов для подтверждения статуса.
Испытательное оборудование

Что относим
Оборудование, которое создаёт или воспроизводит заданные условия испытаний и влияет на получаемый результат.

Что определяем
Какие характеристики должны подтверждаться, требуется ли аттестация или другой предусмотренный контроль, действуют ли документы и соответствует ли оборудование применяемым методикам.
Вспомогательное оборудование

Что относим
Оборудование, которое обеспечивает выполнение лабораторной работы и способно влиять на её результат, хотя непосредственно не используется для получения измеренного значения.

Что определяем
Какие параметры необходимо контролировать, как подтверждается пригодность объекта и какие сведения о нём должны поддерживаться в актуальном состоянии.
Стандартные образцы

Что относим
Стандартные образцы, которые лаборатория использует при выполнении методик, калибровке, контроле качества результатов и других предусмотренных процедурах.

Что определяем
Назначение образца, наличие и актуальность сопроводительных документов, срок годности или использования, условия хранения и соответствие конкретной задаче лаборатории.
Эталоны

Что относим
Эталоны единиц величин, если лаборатория использует их в своей метрологической цепочке.

Что определяем
Какими документами подтверждается их состояние и прослеживаемость, действуют ли необходимые результаты метрологических работ и соответствует ли применение фактическим задачам лаборатории.

Результат разбора — по каждой позиции понятно, что с ней делать дальше: оставить в действующем статусе, запланировать метрологические работы, запросить документы, скорректировать учёт или вывести из используемого парка.

Для каждого объекта определяем свой порядок контроля

Не отправляем весь парк на поверку, калибровку или аттестацию «по привычке». Сначала определяем назначение объекта, его роль в методике и применимые требования. После этого фиксируем необходимые действия, документы и сроки.

Вид работ	Когда рассматриваем в какой ситуации назначаем	Что проверяем что оцениваем по позиции	Что фиксируем какое решение закрепляем
Поверка	Для средств измерений, когда необходимость поверки следует из области их применения и установленных требований.	Правильно ли определён статус средства измерений, действует ли поверка, соответствует ли периодичность и нет ли пропущенного срока.	Необходимость поверки, контрольную дату и документы или сведения, которыми подтверждается результат.
Калибровка	Когда лаборатории необходимо установить метрологические характеристики средства измерений или обеспечить требуемую метрологическую прослеживаемость.	Для каких измерений используется средство, какие характеристики имеют значение для результата и достаточно ли имеющихся результатов калибровки.	Необходимость и объём калибровки, требования к результату и срок следующего контроля.
Аттестация испытательного оборудования	Для испытательного оборудования, когда необходимо подтвердить возможность воспроизводить условия испытаний с установленными характеристиками.	Назначение оборудования, требования применяемых методик, наличие и актуальность документов об аттестации.	Необходимость первичной, периодической или повторной аттестации и дальнейший контроль установленного срока.
Контроль пригодности	Для оборудования и других объектов, состояние которых необходимо контролировать, но для которых конкретная задача не сводится к поверке, калибровке или аттестации.	Какие характеристики влияют на работу лаборатории, каким способом они контролируются и установлены ли критерии приемлемости.	Порядок контроля, периодичность, критерии приемлемости и необходимые записи.
Дополнительные действия	Если выявлены расхождения в учёте, отсутствующие документы, изменение назначения оборудования, необходимость обслуживания или вывод объекта из эксплуатации.	Какие дополнительные действия нужны по позиции помимо поверки, калибровки, аттестации или контроля пригодности.	Определяем конкретные действия по позиции и включаем их в рабочий план метрологического сопровождения.

В результате по каждой позиции есть однозначный ответ: что контролировать, почему это требуется, чем подтверждать состояние и когда возвращаться к вопросу снова.

Кто что делает при метрологическом аутсорсинге

Внешний метролог не работает вместо лаборатории вслепую. Мы ведём согласованный метрологический контур, а лаборатория предоставляет исходные данные, доступ к оборудованию и принимает решения, связанные с его фактическим использованием.

Центр аккредитации 17025

Ведём согласованный объём сопровождения
Контролируем задачи, документы и сроки в пределах выбранного формата метрологического аутсорсинга.
Разбираем оборудование и его статус
Сопоставляем позиции с их назначением и применяемыми методиками, определяем необходимые метрологические действия и выявляем проблемные объекты.
Поддерживаем учёт в актуальном состоянии
Актуализируем согласованные перечни, графики и записи при получении новых документов, изменении оборудования или выполнении метрологических работ.
Заранее обозначаем необходимые действия
Фиксируем приближающиеся сроки, недостающие документы, просрочки и другие вопросы, которые требуют действий со стороны лаборатории.
Готовим метрологическую часть к оценке
Проверяем состояние оборудования, документов и записей перед аккредитацией, подтверждением компетентности или другой оценкой в рамках согласованного объёма.

Лаборатория

Предоставляет достоверные исходные данные
Передаёт перечни оборудования, документы, сведения о применяемых методиках и другую информацию, необходимую для сопровождения.
Сообщает обо всех изменениях
Информирует о покупке, перемещении, ремонте, выводе из эксплуатации или изменении назначения оборудования и передаёт новые документы.
Обеспечивает доступ к оборудованию
Когда для проверки состояния или документов требуется работа непосредственно с объектом, предоставляет необходимый доступ и сведения.
Выполняет согласованные действия
Обеспечивает передачу оборудования на необходимые работы и исполняет другие действия, которые физически должны быть выполнены со стороны лаборатории.
Принимает решения об использовании оборудования
Лаборатория определяет, какие объекты фактически применяются в её деятельности, и обеспечивает соблюдение установленных ею процедур при выполнении работ.

Что нужно от лаборатории для начала работы

Для первичного разбора достаточно имеющихся сведений об оборудовании и его использовании. Не нужно заранее восстанавливать все документы, исправлять перечни или составлять новые графики: недостающие данные и проблемные позиции определим в процессе диагностики.

Минимум для старта

Перечень оборудования
Передайте действующий список средств измерений, испытательного, вспомогательного оборудования и стандартных образцов. Если единого перечня нет, начинаем с имеющихся таблиц и документов.
Документы по метрологическому статусу
Сведения о действующих поверках и калибровках, документы об аттестации испытательного оборудования и другие подтверждения по тем позициям, где они имеются.
Применяемые методики
Методики и методы, в которых используется оборудование. Они нужны, чтобы оценивать требования к объектам не изолированно, а с учётом реальной работы лаборатории.

Передайте дополнительно, если есть

Действующие перечни и графики
Реестры оборудования, графики поверки, калибровки и аттестации, карточки оборудования и связанные записи. Проверим, совпадают ли они с фактическим парком и текущими сроками.
Внутренние процедуры и формы
Документы, которыми в лаборатории установлен порядок учёта оборудования, контроля его статуса, обслуживания и ведения записей.
Область деятельности или аккредитации
Действующая либо планируемая область, если она применима к задаче. Используем её вместе с методиками для проверки связи оборудования с выполняемыми работами.

Что получает лаборатория в результате сопровождения

Результат метрологического аутсорсинга — не консультации сами по себе, а рабочая система, в которой видно состояние оборудования, необходимые действия и ближайшие контрольные сроки.

Актуальный перечень оборудования
Сводим используемые объекты в единый рабочий перечень: идентификация, назначение, применяемые методики и сведения, необходимые для дальнейшего контроля.
Статус по каждой позиции
По каждому объекту фиксируем, какие метрологические действия требуются, какие документы действуют сейчас, чего не хватает и можно ли использовать оборудование в текущем состоянии.
График метрологических работ
Формируем и актуализируем сроки поверки, калибровки, аттестации и других предусмотренных работ, чтобы очередное действие было известно заранее, а не после возникновения просрочки.
Перечень задач и проблемных позиций
Отдельно фиксируем оборудование с истекающими сроками, отсутствующими документами, расхождениями в учёте и другими вопросами, требующими решения.
Актуализированные документы и записи
Приводим в порядок согласованные перечни, графики, формы и записи, которые используются лабораторией для управления оборудованием и подтверждения выполненных действий.
Постоянный контроль изменений
При регулярном сопровождении отслеживаем контрольные сроки и актуализируем учёт при появлении нового оборудования, документов или изменении статуса объектов.

В результате руководителю не приходится восстанавливать состояние парка по папкам, таблицам и переписке: по каждой позиции видно, что это за объект, в каком он состоянии, что требуется сделать и когда.

Часто задаваемые вопросы

Можно ли оставить наших действующих подрядчиков по поверке и калибровке?

Да. Метрологический аутсорсинг не требует автоматически менять организации, с которыми лаборатория уже работает. Проверяем получаемые документы и результаты с точки зрения задач лаборатории. Если действующая схема подходит, её можно сохранить.

Вы сами выполняете поверку, калибровку и аттестацию оборудования?

Аутсорсинг охватывает управление метрологическим контуром лаборатории: определение необходимых работ, контроль сроков, документов и статуса оборудования. Если конкретную работу должен выполнять специализированный исполнитель, она передаётся соответствующей организации. Мы контролируем, чтобы лаборатория получила именно тот результат и комплект документов, который ей требуется.

Что делать, если поверка или калибровка есть, но документ не подтверждает нужные характеристики?

Самого наличия документа недостаточно. Сопоставляем его содержание с назначением оборудования и требованиями применяемой методики. Если необходимых характеристик, диапазонов или результатов нет, определяем, требуется ли дополнительная работа, другой объём калибровки либо иное решение по оборудованию.

Что происходит со статусом оборудования после ремонта или изменения его назначения?

Такую позицию проверяем повторно. Ремонт, модернизация, изменение условий применения или перевод оборудования на другую методику могут повлиять на ранее определённый порядок контроля. Решение принимается по конкретному объекту, а не по принципу «старый документ ещё действует, значит всё нормально».

Можно ли использовать в системе арендованное оборудование?

Да, если лаборатория фактически использует его в своей деятельности и может обеспечить необходимый контроль его состояния и документов. Для метрологического сопровождения важен не только собственник оборудования, а возможность подтвердить его пригодность для конкретных работ и управлять его статусом в период использования.

Может ли внешний метролог подписывать документы вместо сотрудников лаборатории?

Не автоматически. Аутсорсинг сам по себе не передаёт внешнему специалисту полномочия действовать от имени лаборатории. Кто утверждает или подписывает конкретный документ, определяется его назначением, внутренним распределением полномочий и установленным в лаборатории порядком. Мы можем подготовить и вести документ, но не подменяем уполномоченное лицо там, где решение должно принимать сама лаборатория.

Гарантирует ли метрологический аутсорсинг прохождение аккредитации или ПК без несоответствий?

Нет. Оценка лаборатории не ограничивается метрологическим обеспечением: проверяются также персонал, методики, помещения, система менеджмента и другие элементы деятельности. Наша задача — привести в контролируемое состояние именно метрологическую часть и заранее убрать выявленные в ней проблемы. Обещание «гарантированно пройти проверку» здесь было бы просто красивой ерундой.

Что происходит, если выясняется, что часть оборудования сейчас нельзя подтвердить как пригодную?

Такую позицию не маскируем внутри общего перечня. Фиксируем проблему и определяем, чего не хватает: документов, метрологических работ, обслуживания, подтверждения характеристик или другого основания. До решения вопроса лаборатория понимает ограничения по использованию этого объекта и выбирает дальнейшее действие: восстановить статус, заменить оборудование либо исключить его из соответствующего процесса.

Можно ли подключить вас непосредственно перед оценкой лаборатории?

Можно, но объём реально выполнимой подготовки зависит от оставшегося времени и исходного состояния. При сжатых сроках сначала выделяем критичные позиции: просрочки, неподтверждённый статус, отсутствующие документы и расхождения с методиками. Если для устранения проблемы требуются внешние метрологические работы, их фактические сроки нельзя сократить одной лишь срочностью проекта.

От чего зависит стоимость метрологического аутсорсинга?

От фактического объёма задачи: количества и состава оборудования, состояния учёта и документов, числа проблемных позиций, требуемой глубины сопровождения и необходимости подготовки к конкретной оценке. Поэтому стоимость определяем после первичного разбора, когда понятно, требуется постоянное ведение всего метрологического контура или ограниченный объём работ.

Запишитесь на бесплатную консультацию

При заполнении и отправке формы Вы получаете следующие документы бесплатно для скачивания: аудит протокола, протокол несоответствующей работы, журнал регистрации несоответствий и корректирующих мероприятий и журнал управления несоответствующей работой.

188669, Ленинградская обл., г. Мурино, ул. Новая, д. 17, к. 2, кв. 272

Ваше имя

Номер телефона

Услуга

Электронная почта

Комментарий

Я согласен на обработку персональных данных и принимаю политику конфиденциальности