09:00–20:00 МСК Пн–Пт 09:00–20:00 МСК
+7 904 610-27-87

Сопровождение оценки Росаккредитации

Готовим лабораторию к документарной и выездной оценке: проверяем СМК и записи, персонал, оборудование, помещения и область аккредитации. Сопровождаем работу с экспертной группой по ВКС или на площадке и помогаем устранить выявленные несоответствия.

Получить бесплатную консультацию Обсудить задачу
  • 01 — Проверяем готовность до оценки

    Сверяем документы и фактическую работу лаборатории с критериями аккредитации. Находим слабые места в СМК, записях, персонале, оснащении, помещениях и области аккредитации до начала оценки.

  • 02 — Сопровождаем оценку

    Подключаемся к государственной услуге по ВКС или выезжаем на место осуществления деятельности. Помогаем ориентироваться в запросах экспертной группы и оперативно готовить подтверждающие материалы.

  • 03 — Работаем с несоответствиями

    Разбираем выявленные несоответствия, корректируем документы и процессы, готовим подтверждающие материалы и отчёт об устранении для направления в ФСА.

Другие направления консалтинга

Отдельные услуги и комплексное сопровождение лабораторий — от консультации и аудита до СМК, области аккредитации и оценки Росаккредитации.

Получить бесплатную консультацию

Стоимость подготовки и сопровождения

Стоимость зависит от задачи и объёма работ. Ниже — базовые цены на отдельные услуги и комплексную подготовку лаборатории.

  1. От 5 000 ₽
    Консультация по аккредитации лаборатории Разбор конкретной ситуации и рекомендации
  2. От 6 500 ₽
    Повышение квалификации специалистов Дополнительное профессиональное образование Обучение по профильной программе ДПО
  3. От 7 000 ₽
    Разработка области аккредитации Формирование или актуализация области
  4. От 20 000 ₽
    Устранение несоответствий Разбор причин и подготовка корректирующих действий
  5. От 30 000 ₽
    Сопровождение процедуры аккредитации Поддержка на этапах оценки
  6. От 50 000 ₽
    Аудит готовности лаборатории Проверка ключевых зон до процедуры
07 · Комплексное сопровождение От 150 000 ₽ Комплексная подготовка лаборатории к аккредитации

Аудит → план подготовки → СМК и документы → персонал и оснащение → контроль готовности → сопровождение процедуры.

Обсудить подготовку

Отзывы наших клиентов

  • Отзыв компании Росатом
  • Благодарственное письмо от компании SALMONICA
  • Отзыв компании АМУРСТАЛЬ
  • Благодарственное письмо от компании Русполимет
  • Благодарственное письмо от компании ИВЛАН
  • Благодарственное письмо от компании Гео Палитра

Почему лаборатории выбирают Центр аккредитации 17025

  • Более 50 лабораторий за год

    Практический опыт на реальных проектах

    За год специалисты Центра аккредитации 17025 сопровождали более 50 лабораторий. Большинство проектов по аккредитации начинались с подготовки лаборатории с нуля.

  • Специалисты с опытом 10+ лет

    Опыт работы именно с лабораторными процессами

    Специалисты Центра аккредитации 17025 имеют более 10 лет профильного опыта и работают с СМК, компетентностью персонала, записями, оборудованием, внутренними аудитами и другими практическими вопросами деятельности лабораторий.

  • Консалтинг и обучение в одном центре

    Лицензированный учебный центр для подготовки персонала

    Если в ходе проекта требуется обучение сотрудников, его можно провести в Центре аккредитации 17025 в рамках дополнительного профессионального образования. Образовательная деятельность ведётся на основании лицензии.

  • Не только документы, но и внедрение

    СМК должна работать в лаборатории, а не существовать только для проверки

    В комплексных проектах работа включает аудит, разработку документов СМК, обучение персонала и внедрение системы менеджмента. То есть проект не заканчивается передачей комплекта файлов.

Специалисты Центра аккредитации 17025

В работе учебного центра участвуют специалисты с опытом в лабораторной деятельности, системах менеджмента, метрологии и требованиях к испытательным лабораториям.

  • Альбина Сергеевна Шишкина

    Генеральный директор, преподаватель учебного центра

    Высшее образование · более 10 лет профессионального опыта · повышение квалификации в 2024 году

    Преподаёт программы по метрологическому обеспечению, системам менеджмента лабораторий, внутрилабораторному контролю качества, химическому анализу и отдельным направлениям лабораторных исследований.

  • Александр Витальевич Шиков

    Преподаватель учебного центра

    Высшее образование · магистр биологических наук · более 10 лет работы по специальности · общий стаж более 15 лет

    Преподаёт программы по ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, внутренним аудитам, лабораторным записям, управлению компетентностью персонала, достоверности результатов, проектированию лабораторий и работе с поставщиками.

Наши сертификаты и лицензии

Выписка из реестра лицензий ООО «Центр аккредитации 17025», страница 1
Выписка из реестра лицензий ООО «Центр аккредитации 17025», страница 2

Этапы сопровождения оценки Росаккредитации

Подключаемся с той точки, на которой находится лаборатория сейчас. Если программа оценки уже получена или дата назначена, не повторяем пройденные этапы, а сразу переходим к подготовке по фактической ситуации.

  1. Фиксируем точку входа

    Получаем программу оценки, сведения о формате и сроках, имеющиеся документы и информацию о текущей готовности лаборатории. Определяем, какой объём сопровождения действительно нужен до начала работы экспертной группы.

  2. Разбираем программу оценки

    Сопоставляем пункты программы с персоналом, документами, записями, оборудованием, помещениями и заявленной областью. Формируем перечень того, что лаборатории потребуется подтвердить и продемонстрировать.

  3. Закрываем критичные разрывы

    Проверяем проблемные участки и устраняем то, что реально можно исправить до оценки: актуализируем документы, устраняем противоречия, приводим в порядок записи и распределение ответственности. Если проблема требует реального ресурса, а не бумажной правки, фиксируем это отдельно.

  4. Готовим команду и сценарий оценки

    Распределяем роли сотрудников, собираем необходимые подтверждения и выстраиваем порядок демонстрации процессов, помещений и оборудования. Для оценки по ВКС дополнительно отрабатываем удалённый сценарий работы.

  5. Сопровождаем работу экспертной группы

    Подключаемся к оценке на площадке или дистанционно. Помогаем лаборатории ориентироваться в запросах, быстро находить подтверждающие материалы и подключать сотрудников, отвечающих за конкретный процесс или работу.

  6. Разбираем результаты оценки

    После получения результатов определяем дальнейшие действия. Если выявлены несоответствия, разбираем их причины, готовим корректирующие действия, дорабатываем необходимые документы и собираем подтверждения устранения.

В какой ситуации вам нужно сопровождение оценки

Оценка уже назначена или лаборатория готовится к следующему этапу? Определяем текущую точку и подключаем необходимый объём подготовки и сопровождения.

Назначена оценка

Проверяем фактическую готовность лаборатории до начала работы экспертной группы: СМК и записи, персонал, оборудование, помещения и область аккредитации. Выявляем критичные пробелы и определяем, что необходимо исправить в первую очередь.

Получена программа выездной оценки

Разбираем программу по пунктам и сопоставляем её с работой лаборатории. Определяем, какие документы, записи, процессы и подтверждения компетентности потребуется представить по каждому оцениваемому требованию.

Нужно подготовить персонал

Разбираем роли сотрудников во время оценки и возможные вопросы по их зонам ответственности. Проверяем, может ли персонал подтвердить компетентность не только документами, но и фактическим выполнением работ по заявленной области.

Предстоит оценка по ВКС

Готовим документы, записи и демонстрацию процессов для дистанционного формата. Заранее распределяем роли участников и проверяем, как лаборатория будет показывать помещения, оборудование и выполнение работ экспертной группе.

Нужна поддержка во время оценки

Помогаем работать с запросами экспертной группы, находить необходимые документы и записи и разбирать возникающие вопросы по требованиям. Это снижает риск хаотичных ответов и противоречий между документами и фактической работой лаборатории.

Получены несоответствия

Разбираем каждое выявленное несоответствие, определяем его причину и необходимые корректирующие действия. Дорабатываем документы и процессы и готовим подтверждающие материалы для устранения замечаний.

Сопровождаем лабораторию на всём этапе оценки

Подключаемся до начала оценки, после получения программы, непосредственно во время работы экспертной группы или уже после выявления несоответствий. Объём работ определяем по текущей ситуации лаборатории.

  1. До начала оценки Проверяем готовность лаборатории

    Сверяем СМК, записи, сведения о персонале, оборудование, помещения и область аккредитации с фактической работой лаборатории. Выявляем несоответствия и критичные пробелы, которые можно устранить до начала оценки.

  2. После получения программы Готовим к выездной или удалённой оценке

    Разбираем программу оценки по пунктам. Определяем, какие документы, записи и процессы потребуется показать, кто из сотрудников участвует и как подтвердить выполнение требований по заявленной области аккредитации.

  3. Во время оценки Сопровождаем работу с экспертной группой

    Участвуем в оценке на площадке или по ВКС. Помогаем ориентироваться в запросах экспертной группы, оперативно находить подтверждающие материалы и не допускать противоречий между ответами персонала, документами и фактическими процессами.

  4. После оценки Помогаем устранить несоответствия

    Разбираем зафиксированные несоответствия и их причины. Определяем корректирующие действия, дорабатываем необходимые документы и процессы и готовим подтверждающие материалы для представления результатов устранения.

Не обязательно подключаться с первого этапа. Если программа оценки уже получена, ВКС назначена или акт с несоответствиями уже оформлен, начинаем работу с текущей точки процедуры.

Что проверяем перед оценкой

Экспертная группа оценивает не только наличие документов. Поэтому перед оценкой мы сверяем три уровня: что установлено документами, чем подтверждается выполнение требований и как лаборатория фактически работает.

Ось проверки Документы что должно быть оформлено Записи и подтверждения чем подтверждается выполнение Фактическая работа что должно совпасть на оценке
Система менеджмента Актуальные политики, руководство, процедуры и инструкции, распределение ответственности Внутренние аудиты, анализ со стороны руководства, корректирующие действия и записи по процессам СМК Сотрудники действительно работают по установленным процедурам, а СМК не существует отдельно от деятельности лаборатории
Персонал Должностные обязанности, полномочия, требования к компетентности и порядок допуска к работам Образование, опыт, обучение, оценка компетентности, уполномочивание и подтверждение допуска Сотрудник понимает свою зону ответственности, может объяснить выполняемую работу и практически подтвердить компетентность
Оборудование Порядок учёта, эксплуатации, обслуживания, поверки, калибровки и аттестации Паспорта, свидетельства, графики, журналы эксплуатации и промежуточных проверок Оборудование идентифицировано, находится в требуемом статусе и используется в соответствии с установленным порядком
Помещения и условия среды Требования к помещениям, условиям окружающей среды, доступу и размещению оборудования Записи контроля условий среды, обслуживания помещений и ограничений доступа Фактические условия позволяют выполнять заявленные работы без факторов, способных повлиять на результат
Область аккредитации Объекты, показатели, методы и диапазоны определены и согласованы с применяемыми документами Есть результаты работ и подтверждения компетентности по заявленным позициям Для заявленных работ действительно имеются компетентный персонал, оборудование, помещения и действующие методики
Технические записи и прослеживаемость Установлен порядок создания, ведения, хранения, изменения и предоставления записей Первичные данные, журналы, протоколы, расчёты и другие подтверждения выполнения работ По записи можно восстановить ход работы: кто, когда, каким методом и оборудованием её выполнил и на основании каких данных получен результат

Ищем не только отсутствующие документы, а расхождения между тремя уровнями. Процедура может быть оформлена правильно, но не выполняться; сотрудник может числиться компетентным, но не подтвердить работу; оборудование может быть внесено в сведения, но иметь неподходящий статус. Именно такие разрывы стараемся выявить до начала оценки.

Что сверяем до начала работы экспертной группы

Выберите направление. Показываем, какое состояние считаем готовым к оценке и какой разрыв необходимо устранить заранее, чтобы документы не расходились с реальной работой лаборатории.

Персонал
Что должно быть готово

Для выполняемых работ определены требования к компетентности и полномочия сотрудников. Есть документы об образовании, опыте, обучении и оценке компетентности. Сотрудник понимает свою зону ответственности и может подтвердить, какие работы выполняет и на каком основании допущен к ним.

Какой разрыв ищем

Сотрудник формально указан как компетентный, но документы не подтверждают его подготовку либо фактическая работа выходит за пределы оформленных полномочий. Отдельный риск — сотрудник не может объяснить выполняемую работу и порядок действий по применяемой методике.

Мы не проверяем каждый элемент изолированно. Критический риск появляется на стыках: сотрудник указан в документах, но не допущен к конкретной работе; оборудование числится в перечне, но его статус не подтверждён; методика заявлена в области, но лаборатория не может показать полный цикл её практического выполнения.

Как готовим персонал к оценке

Не учим сотрудников заготовленным ответам. Заранее определяем, кто и какую часть деятельности лаборатории представляет экспертной группе, что этот сотрудник должен уметь объяснить и какими документами или записями подтвердить свою работу.

Один сотрудник может выполнять несколько ролей. Важно не название должности, а фактические полномочия и ответственность.

  1. Организация деятельности лаборатории Руководитель лаборатории
    Что должен показать

    Как организована работа лаборатории, распределены ответственность и полномочия, обеспечиваются необходимые ресурсы и контролируется выполнение установленных требований.

    Что проверяем заранее

    Совпадает ли фактическое распределение обязанностей с организационными документами. Может ли руководитель объяснить, кто отвечает за ключевые процессы и как принимаются решения по деятельности лаборатории.

    Чем подтверждает

    Организационной структурой, положением о лаборатории, должностными документами, распределением полномочий и записями по управленческим процессам.

  2. Система менеджмента Ответственный за СМК
    Что должен показать

    Как работают основные процессы системы менеджмента: управление документами и записями, внутренние аудиты, анализ со стороны руководства, работа с несоответствиями и корректирующими действиями.

    Что проверяем заранее

    Не существует ли СМК только на бумаге. Понимает ли сотрудник установленный лабораторией порядок и может ли показать его выполнение на конкретных записях.

    Чем подтверждает

    Актуальными процедурами и инструкциями, записями внутренних аудитов, анализа со стороны руководства, корректирующих действий и управления документами.

  3. Выполнение работ по области аккредитации Исполнитель работ
    Что должен показать

    Как выполняется конкретная работа: от подготовки к выполнению методики и использования оборудования до оформления исходных данных и результата.

    Что проверяем заранее

    Соответствуют ли фактические действия применяемой методике. Понимает ли сотрудник критичные этапы работы, ограничения метода и свою ответственность за результат.

    Чем подтверждает

    Документами о компетентности и допуске, применяемой методикой, первичными данными, рабочими журналами, протоколами и другими записями по выполненной работе.

  4. Оборудование и метрологическое обеспечение Ответственный за оборудование и метрологическое обеспечение
    Что должен показать

    Как оборудование идентифицируется, вводится в работу, контролируется и обслуживается, как отслеживается его статус и какие метрологические процедуры применяются.

    Что проверяем заранее

    Может ли сотрудник связать конкретную единицу оборудования с выполняемыми работами и объяснить её текущий статус. Совпадают ли сведения в документах с тем, что фактически находится и используется в лаборатории.

    Чем подтверждает

    Перечнями и карточками оборудования, паспортами, свидетельствами и другими подтверждающими документами, графиками, журналами эксплуатации, обслуживания и контроля.

  5. Достоверность результатов и прослеживаемость Ответственный за контроль результатов и записи
    Что должен показать

    Как лаборатория контролирует достоверность результатов, анализирует полученные данные и обеспечивает прослеживаемость работы от исходной информации до оформленного результата.

    Что проверяем заранее

    Можно ли по имеющимся записям восстановить конкретную работу. Понимает ли сотрудник, какие контрольные мероприятия выполняются, как оцениваются их результаты и что происходит при выявлении отклонений.

    Чем подтверждает

    Первичными данными, журналами, протоколами, расчётами, результатами внутрилабораторного и внешнего контроля и записями о действиях при выявленных отклонениях.

Цель подготовки не в том, чтобы сотрудники одинаково выучили ответы. К началу оценки каждый участник должен понимать собственную зону ответственности, работать в соответствии с установленным порядком и уметь показать экспертной группе подтверждения фактически выполненной работы.

Подготовка лаборатории к оценке по ВКС

Удалённая оценка требует не только исправной связи. До начала сессии выстраиваем весь сценарий работы: как экспертная группа получит документы и записи, кто отвечает на вопросы, как показываются помещения и оборудование и как лаборатория подтверждает выполнение работ по области аккредитации.

  1. Проверяем техническую готовность
    Что проверяем

    Связь, звук, камеры, демонстрацию экрана и доступ участников. Определяем основное оборудование для ВКС и резервный вариант на случай технического сбоя.

    Какой риск закрываем

    Потеря времени на подключение, отсутствие звука или изображения, невозможность показать экран либо продолжить работу при отказе одного из устройств.

    Результат

    К началу оценки сотрудники знают, с каких устройств работают и что делать при техническом сбое.

  2. Выстраиваем демонстрацию лаборатории
    Что проверяем

    Заранее определяем маршрут показа помещений, рабочих зон и оборудования. Проверяем, можно ли камерой показать идентификацию оборудования, его состояние и выполнение необходимых операций.

    Какой риск закрываем

    Во время оценки сотрудники начинают импровизировать: нужная зона недоступна, оборудование невозможно нормально показать либо на перемещение между помещениями уходит время.

    Результат

    Есть понятный маршрут демонстрации и сотрудники, отвечающие за отдельные участки показа.

  3. Организуем доступ к документам и записям
    Что проверяем

    Определяем, где находятся документы, технические записи и подтверждающие материалы, которые могут потребоваться экспертной группе. Проверяем актуальность версий, понятность структуры хранения и скорость поиска.

    Какой риск закрываем

    Во время ВКС нужный документ долго ищут, открывают неактуальную редакцию либо сотрудник не понимает, где находится подтверждение конкретного действия.

    Результат

    Запрашиваемые материалы можно быстро найти, проверить и предоставить в согласованном формате.

  4. Распределяем роли участников
    Что проверяем

    Определяем, кто представляет лабораторию, отвечает за СМК, выполняемые работы, оборудование, метрологическое обеспечение, записи и другие оцениваемые процессы. Сотрудники понимают, когда должны подключиться к работе экспертной группы.

    Какой риск закрываем

    На один вопрос одновременно отвечают несколько сотрудников, ответы противоречат друг другу либо необходимого специалиста приходится искать уже во время оценки.

    Результат

    У каждого участника определена зона ответственности и понятен порядок его участия в ВКС.

  5. Репетируем запросы и демонстрацию доказательств
    Что проверяем

    Проходим типовые сценарии работы экспертной группы: запрос документа, поиск записи, вопрос сотруднику, показ оборудования, демонстрация процесса и переход между участниками.

    Какой риск закрываем

    Лаборатория знает требования, но не может оперативно связать вопрос эксперта с нужным сотрудником, документом, записью или фактической демонстрацией.

    Результат

    Команда отрабатывает не заученные ответы, а порядок подтверждения своей реальной деятельности во время удалённой оценки.

Что должно быть готово до подключения

  • стабильный основной и резервный сценарий связи
  • понятный маршрут демонстрации помещений и оборудования
  • структурированный доступ к актуальным документам и записям
  • распределение ролей между участниками оценки
  • сотрудники, готовые подтвердить свою компетентность по своим участкам работы
  • понятный порядок оперативного предоставления дополнительных материалов

Задача подготовки к ВКС не в том, чтобы красиво провести видеозвонок. К началу оценки лаборатория должна уметь без хаоса показать экспертной группе те же процессы, ресурсы, записи и подтверждения компетентности, которые оцениваются при проверке её фактической деятельности.

Кто за что отвечает при сопровождении оценки

Мы отвечаем за подготовку и сопровождение процедуры. Лаборатория — за фактическое соответствие своей деятельности критериям аккредитации. Поэтому заранее разделяем зоны ответственности и не оставляем критичные вопросы на день оценки.

Центр аккредитации 17025

  • Проверяем готовность

    Сверяем СМК, записи, персонал, оборудование, метрологическое обеспечение, помещения и область аккредитации. Показываем, какие разрывы необходимо устранить до работы экспертной группы.

  • Готовим к программе оценки

    Разбираем оцениваемые процессы и определяем, какие документы, записи, сотрудники и объекты потребуется представить экспертной группе.

  • Выстраиваем сценарий оценки

    Распределяем роли участников, готовим порядок демонстрации помещений и оборудования, доступ к документам и работу в формате ВКС или на площадке.

  • Сопровождаем работу с экспертной группой

    Помогаем ориентироваться в запросах, находить подтверждающие материалы и связывать вопросы экспертов с нужными сотрудниками, документами и процессами.

  • Помогаем по результатам оценки

    Разбираем выявленные несоответствия, определяем необходимые корректирующие действия, дорабатываем документы и готовим подтверждающие материалы.

Лаборатория

  • Обеспечивает компетентный персонал

    Сотрудники фактически выполняют заявленные работы, имеют необходимые полномочия и могут подтвердить свою компетентность документами и практической деятельностью.

  • Обеспечивает необходимые ресурсы

    Оборудование, средства измерений, помещения и другие ресурсы реально имеются и позволяют выполнять работы по заявленной области аккредитации.

  • Выполняет собственную СМК

    Установленные процедуры применяются в текущей работе лаборатории, а необходимые действия подтверждаются фактическими записями.

  • Предоставляет достоверные сведения

    Информация о персонале, оборудовании, помещениях, методиках и выполняемых работах соответствует реальному состоянию лаборатории.

  • Обеспечивает участие сотрудников

    Необходимые специалисты доступны во время оценки и могут показать экспертной группе процессы и работы, за которые они отвечают.

Что нельзя компенсировать документами во время оценки

Документы могут подтвердить существующую систему, но не заменить отсутствующий персонал, оборудование, помещение или фактически невыполняемый процесс. Поэтому такие разрывы выявляем до начала работы экспертной группы и определяем, что необходимо обеспечить заранее.

  • Нет реально работающего и оформленного персонала
    Почему это не закрыть на оценке

    Нельзя заменить отсутствующего сотрудника должностной инструкцией, приказом или записью о полномочиях. Экспертной группе необходимо подтвердить, что заявленные работы действительно выполняет компетентный персонал.

    Что делаем заранее

    Проверяем наличие сотрудников по заявленным работам, документы об образовании и опыте, полномочия, допуски и фактическую способность подтвердить компетентность.

  • Нет необходимого оборудования или его статус не подтверждён
    Почему это не закрыть на оценке

    Перечень оборудования и паспорт не компенсируют отсутствие самой единицы, невозможность её использовать или неподтверждённый статус.

    Что делаем заранее

    Сопоставляем оборудование с заявленными работами, проверяем его наличие, идентификацию, документы, метрологический статус и фактическую готовность к применению.

  • Помещения и условия не позволяют выполнять заявленные работы
    Почему это не закрыть на оценке

    Описание помещения в документах не заменяет реальные рабочие зоны и условия среды. При оценке может потребоваться показать, где и в каких условиях выполняются заявленные работы.

    Что делаем заранее

    Проверяем фактическую организацию помещений, размещение оборудования, условия среды, доступ и возможность продемонстрировать выполнение работ.

  • Процедура существует только в СМК
    Почему это не закрыть на оценке

    Актуальная инструкция сама по себе не подтверждает выполнение процесса. Если установленный порядок не применяется в работе и не оставляет записей, возникает разрыв между СМК и фактической деятельностью.

    Что делаем заранее

    Проверяем выполнение процедуры на конкретных примерах: действия сотрудников, записи, ответственность и связь установленного порядка с ежедневной работой лаборатории.

  • Область аккредитации шире реальных возможностей лаборатории
    Почему это не закрыть на оценке

    Нельзя подтвердить позицию области только корректной формулировкой, если для неё отсутствует необходимый персонал, оборудование, методика, помещение или другой ресурс.

    Что делаем заранее

    Проходим заявленные позиции и проверяем их обеспеченность ресурсами и фактической компетентностью лаборатории. Проблемные позиции выявляем до оценки, а не во время демонстрации экспертной группе.

Если выявлен такой разрыв, задача сопровождения не в том, чтобы спрятать его в документах. До оценки определяем рабочее решение: обеспечить недостающий ресурс, реально внедрить необходимый процесс или пересмотреть заявленный объём работ.

Если оценка уже назначена и времени мало

Не пытаемся за несколько дней переписать всю систему лаборатории. Разбираем программу предстоящей оценки, проверяем фактическую готовность и концентрируем работу на разрывах, которые могут проявиться при работе экспертной группы.

  1. Фиксируем текущую готовность Что делаем сейчас

    Получаем программу оценки, сроки и формат проведения. Проверяем персонал, СМК, записи, оборудование, метрологическое обеспечение, помещения и область аккредитации с учётом предстоящей оценки.

    Чего не делаем

    Не начинаем с тотальной переработки всех документов лаборатории, пока не понятно, какие проблемы действительно требуют первоочередного решения.

  2. Определяем критичные разрывы Что делаем сейчас

    Разделяем выявленные проблемы по влиянию на оценку: где лаборатория не сможет подтвердить ресурс, компетентность, выполнение процесса или представить необходимые записи.

    Чего не делаем

    Не тратим ограниченное время на косметические правки, которые не устраняют фактическую причину проблемы.

  3. Закрываем то, что реально можно исправить до оценки Что делаем сейчас

    Актуализируем документы и записи, устраняем противоречия, приводим в порядок полномочия и распределение ответственности, организуем необходимые подтверждения там, где проблема действительно может быть устранена до начала оценки.

    Чего не делаем

    Не создаём документы задним числом и не пытаемся бумажным оформлением заменить отсутствующий персонал, оборудование, помещение или фактически невыполняемый процесс.

  4. Готовим доказательства и команду Что делаем сейчас

    Собираем документы и записи, которые понадобятся по программе оценки. Распределяем роли сотрудников, отрабатываем поиск подтверждений, демонстрацию процессов, помещений и оборудования. Для ВКС отдельно проверяем сценарий удалённой работы.

    Чего не делаем

    Не учим персонал универсальным ответам. Каждый сотрудник готовится подтверждать именно свою фактическую работу и ответственность.

  5. Сопровождаем оценку Что делаем сейчас

    Подключаемся к работе с экспертной группой на площадке или по ВКС. Помогаем ориентироваться в запросах, оперативно находить документы и записи и связывать вопросы с нужными сотрудниками и процессами.

    Что происходит дальше

    Если по результатам оценки выявлены несоответствия, отдельно разбираем причины, корректирующие действия и подтверждения их устранения.

При коротком сроке задача не в том, чтобы создать видимость идеальной лаборатории. Нужно успеть обнаружить критичные разрывы, устранить то, что действительно можно исправить, и подготовить лабораторию к подтверждению её фактической деятельности во время оценки.

Часто задаваемые вопросы

Запишитесь на бесплатную консультацию

При заполнении и отправке формы Вы получаете следующие документы бесплатно для скачивания: аудит протокола, протокол несоответствующей работы, журнал регистрации несоответствий и корректирующих мероприятий и журнал управления несоответствующей работой.

188669, Ленинградская обл., г. Мурино, ул. Новая, д. 17, к. 2, кв. 272